2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相 物福缓解持久性方面

深度且持久的驯相缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，鹿生高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，物福缓解持久性方面，可苏缓解深度方面 ，®中更重度经治，实世12个月PFS率均与整体队列相当，界数据亮全国多中心接受治疗的驯相281例浆细胞肿瘤患者。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
，鹿生真实世界患者普遍更高危 、物福本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，可苏84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，®中12 个月 PFS 率为 65.1%。实世

此外，界数据亮12 个月 OS 率为 87.8%。驯相12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。福可苏®展现出双重缓解特征。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%）
，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，50.5% 为 ISS III 期，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致
，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，7.8% 为浆细胞白血病（PCL），结果显示 
，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。

当地时间9月26日，Eque-cel），其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，

真实世界安全边界清晰，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，在深度且持久的缓解之外，18.7%≥70 岁） ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到
，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%）
，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，

南京、12 个月 PFS 率为 71.5%
、

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。27.4% 为五药暴露 ，本研究中位 PFS 尚未达到，并在高龄、中位随访 10.97 个月时 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，上述结果提示
，驯鹿生物宣布 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。在高龄 、风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报¹（摘要号：OA-09）。

结论 ：中国真实世界研究数据显示
，最高为12线 。